Elle est dose dépendante. Soit elles sont asymptomatiques, soit elles provoquent des perturbations telles que des halos ou une photophobie. Elles sont réversibles à l'arrêt du traitement. Les formes précoces des atteintes rétiniennes semblent être réversibles à l'arrêt de l'hydroxychloroquine. Il existe cependant un risque de progression de cette atteinte même après l'arrêt du traitement.

La PEAG peut être associée à de la fièvre et une hyperleucocytose. L'issue est généralement favorable après arrêt du traitement. L'arrêt du médicament peut conduire à la guérison. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. En raison du risque génotoxique potentiel de l'hydroxychloroquine voir rubrique Données de sécurité précliniques , par mesure de précaution, une contraception efficace est recommandée chez les hommes et les femmes en âge de procréer pendant le traitement et jusqu'à 8 mois après l'arrêt du traitement.

Hydroxychloroquine

Les données non cliniques disponibles pour l'hydroxychloroquine sont limitées, par conséquent les données de la chloroquine sont prises en compte en raison de la similitude de structure et des propriétés pharmacologiques des deux molécules. Les études chez l'animal avec la chloroquine ont montré une toxicité sur la reproduction mort foetale et malformations oculaires voir rubrique Données de sécurité précliniques. Chez l'Homme, l'hydroxychloroquine traverse le placenta, les concentrations sanguines chez le foetus sont similaires aux concentrations sanguines maternelle.

Un nombre modéré de données chez la femme enceinte entre et grossesses n'a pas mis en évidence d'effet malformatif pour le foetus ou le nouveau-né. Compte tenu du risque génotoxique potentiel de l'hydroxychloroquine voir rubrique Données de sécurité précliniques , l'hydroxychloroquine ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins que la situation clinique justifie la poursuite du traitement au regard des risques potentiels encourus pour la mère et le foetus.

En effet, dans certaines situations cliniques où le traitement par hydroxychloroquine permet de contrôler la pathologie et le risque de rechute, la poursuite du traitement au cours de la grossesse peut s'avérer nécessaire. Des études ont montré une réduction des poussées lupiques lors d'un traitement par hydroxychloroquine au cours de la grossesse.

Indications thérapeutiques

En cas de traitement prolongé pendant la grossesse, tenir compte pour le suivi de l'enfant, du profil d'effets indésirables de l'hydroxychloroquine, notamment ophtalmologiques. En cours de traitement, les modalités et la fréquence de surveillance ophtalmologique sont à définir en fonction de:. Les taux d'hydroxychloroquine retrouvés dans le tissu adipeux étant très faibles, le poids absolu ne devra pas être utilisé dans la détermination de la dose à administrer chez les patients obèses. Chez les patients avec une acuité visuelle normale, traités par des doses d'hydroxychloroquine considérées comme des doses à faible risque et sans autre facteur de risque préalable, un suivi clinique peut être effectué une fois par an questionnaire, évaluation de l'acuité visuelle.

Chez les patients ayant une anomalie ophtalmologique préexistante ou un autre faceur de risque, un suivi ophtalmologique adapté plus rapproché peut être effectué. Si une perturbation visuelle se produit acuité visuelle, vision des couleurs Des modifications rétiniennes et des perturbations visuelles peuvent progresser même après l'arrêt du traitement. La survenue en début de traitement d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules doit faire suspecter une pustulose exanthématique généralisée voir rubrique 4.

Des neuromyopathies ont été rapportées.


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Elles peuvent être réversibles mais la récupération peut prendre plusieurs mois. Bien que la toxicité hématologique soit rare, il est recommandé de pratiquer une surveillance régulière de l'hémogramme et d'arrêter le traitement en cas d'anomalies de celui-ci. De rares cas d'agranulocytose, d'aplasie médullaire nécessitant une surveillance régulière de l'hémogramme et de cardiomyopathies ont été rapportés.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose maladies héréditaires rares. Utilisation prudente de l'hydroxychloroquine en cas d'insuffisance hépatique ou rénale adapter la posologie , de psoriasis aggravation des lésions.

Chez les sujets atteints de porphyrie intermittente, la prise d'hydroxychloroquine peut déclencher la survenue d'une crise aiguë. L'hydroxychloroquine appartient à la classe des aminoquinoléines. D'autres médicaments de cette classe ont entraîné une hémolyse aiguë chez les sujets porteurs d'un déficit enzymatique en G6PD. Bien qu'aucun cas d'hémolyse n'ait été rapporté avec cette substance, par principe, sa prescription chez ces personnes doit prendre en compte ce risque et le recours à une alternative thérapeutique, si elle existe, est recommandé.

Si la prescription de ce médicament est nécessaire, la survenue d'une hémolyse éventuelle devra être dépistée.

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Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Compte tenu du bénéfice thérapeutique dans des pathologies très particulières connectivites mais en raison de son profil d'effets indésirables, notamment ophtalmologiques, l'utilisation de l'hydrochloroquine n'est envisageable pendant la grossesse que dans les situations où l'arrêt du traitement expose la femme enceinte à une poussée évolutive de sa pathologie. En cas de traitement prolongé pendant la grossesse, tenir compte pour le suivi de l'enfant, du profil d'effets indésirables de l'hydroxychloroquine, notamment ophtalmologiques.

L'hydroxychloroquine passe dans le lait maternel. Compte tenu de la nature de ses effets indésirables, l'allaitement est contre-indiquée en cas de traitement par ce médicament. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de troubles de l'accommodation attachés à l'emploi de ce produit.

Composition

Soit elles sont asymptomatiques, soient elles provoquent des perturbations telles que des halos ou une photophobie. Elles sont réversibles à l'arrêt du traitement.